ジェネリック医薬品とは
2009.11.07 Saturday 11:13
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ジェネリック医薬品とは、新薬の承認発売後に再審査期間や特許の有効期間が過ぎてから製造販売されるものです。
ジェネリック医薬品は新薬と同じ有効成分・含量・効能・効果を備えていて、再審査期間中に新薬が使用されたときのさまざまなデータが蓄積されているので、効き目や安全性については十分確認されています。
日本や欧米諸国では、新薬が認可されると一定の特許期間満了まで他のメーカーでは同有効成分の医薬品は販売できません。
しかし、インドなどでは成分特許を認めていないため、人気商品の成分特許期間が切れる前から同有効成分のジェネリック医薬品が販売されています。
たとえばカマグラはバイアグラと同じ主成分を同じ量含有した、同じ効能のインド製のジェネリック医薬品です。
また、タダリスSX はシアリスのジェネリック医薬品です。
カマグラやタダリスSX は、バイアグラやシアリスと同じ主成分を同量含有した、同じ効能の医薬品ですが割安で購入できます。
ジェネリック医薬品は世界保健機構の基準およびガイドラインに従い製造、販売されています。
ジェネリック医薬品は新薬と同じ有効成分・含量・効能・効果を備えていて、再審査期間中に新薬が使用されたときのさまざまなデータが蓄積されているので、効き目や安全性については十分確認されています。
日本や欧米諸国では、新薬が認可されると一定の特許期間満了まで他のメーカーでは同有効成分の医薬品は販売できません。
しかし、インドなどでは成分特許を認めていないため、人気商品の成分特許期間が切れる前から同有効成分のジェネリック医薬品が販売されています。
たとえばカマグラはバイアグラと同じ主成分を同じ量含有した、同じ効能のインド製のジェネリック医薬品です。
また、タダリスSX はシアリスのジェネリック医薬品です。
カマグラやタダリスSX は、バイアグラやシアリスと同じ主成分を同量含有した、同じ効能の医薬品ですが割安で購入できます。
ジェネリック医薬品は世界保健機構の基準およびガイドラインに従い製造、販売されています。